Respironics (Monroeville, PA) wycofało z rynku system CPAP i podgrzewanego nawilżacza Remstar Pro serii M, numery katalogowe 1049109, 1049110, 1049111 i AC1049109 (wycofanie nr Z-1260-2009). Łącznie 449 585 sztuk zostało wycofanych z rynku pismem z dnia 5 lutego 2009.
Które maszyny CPAP zostały wycofane w 2021 r.?
Dnia 30 czerwca 2021 r. FDA wydała komunikat dotyczący bezpieczeństwa: Niektóre respiratory firmy Philips Respironics, BiPAP i maszyny CPAP zostały wycofane ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia. FDA usłyszała od wielu osób korzystających z tych urządzeń, których dotyczy problem.
Jak mogę się dowiedzieć, czy mój CPAP został wycofany?
Skąd mam wiedzieć, czy mój CPAP zostanie odwołany?
- Zlokalizuj numer seryjny swojego urządzenia. Etykieta na spodzie urządzenia zawiera serię liter i cyfr, które następują po SN lub S/N na etykiecie. …
- Przejdź do witryny internetowej firmy Philips Respironics dotyczącej wycofania.
- Wypełnij formularz rejestracyjny. …
- Obserwuj potwierdzenie.
Jakie modele maszyn CPAP są wycofywane?
Działania FDA
FDA dokonała przeglądu i zgodziła się z planem firmy Philips Respironics dotyczącym wycofanych urządzeń DreamStation CPAP i BiPAP, w szczególności DreamStation CPAP; Pro, Auto (wszystkie konfiguracje), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (wszystkie konfiguracje) i DreamStation ST, ASV, AVAPS (wszystkie konfiguracje).
Co mam zrobić, jeśli mój CPAP zostanie odwołany?
Jeśli wycofane urządzenie jest urządzeniem CPAP lub BPAP do bezdechu sennego:
- FDA radzi, abyś porozmawiał ze swoim lekarzem, aby zdecydować o odpowiednim leczeniu dla twojego schorzenia.
- Amerykańska Akademia Medycyny Snu radzi jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.