Ikodek insulinowy, który nie jest jeszcze zatwierdzony przez FDA, jest uważany za „bardzo długo działający”, z 1-tygodniowym okresem półtrwania i dawkowaniem raz w tygodniu (NEJM JW Gen Med 15 listopada 2020 i N Engl J Med 2020; 383:2107).
Czy insulina jest zatwierdzona przez FDA?
Dziś Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła nowy produkt insulinowy, wskazany w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą typu 1 oraz u dorosłych z cukrzycą typu 2 cukrzyca.
Kiedy insulina glargine została zatwierdzona przez FDA?
Data zatwierdzenia: 4/20/2000.
Co to jest Icodec insuliny?
Insulin icodec to długodziałający analog insuliny bazowej, przeznaczony do leczenia raz w tygodniu, opracowywany przez Novo Nordisk, do leczenia cukrzycy typu 1 i 2. Produkt ma końcowy okres półtrwania około 196 godzin. Rozwój kliniczny jest w toku w kilku krajach.
Czy Lantus FDA jest zatwierdzony?
FDA zatwierdziła pod koniec czwartku pierwszą w kraju zamienną biopodobną insulinę glargine. Wymienne oznaczenie oznacza, że produkt sprzedawany jako Semglee może zostać zastąpiony produktem referencyjnym Lantus automatycznie przez farmaceutów bez zgody lekarza, podobnie jak w przypadku leków generycznych.
