Logo pl.boatexistence.com

Dlaczego metformin został odwołany?

Spisu treści:

Dlaczego metformin został odwołany?
Dlaczego metformin został odwołany?

Wideo: Dlaczego metformin został odwołany?

Wideo: Dlaczego metformin został odwołany?
Wideo: METFORMIN RECALL!! STOP OR CONTUNUE METFORMIN? 2024, Marsz
Anonim

Firmy wycofują metforminę ponieważ może ona zawierać N-nitrozodimetyloaminę (NDMA) powyżej dopuszczalnego limitu spożycia Firma Marksans rozszerzyła swoje dobrowolne wycofanie o 76 dodatkowych niewygasłych partii tabletek metforminy ER (500 mg i 750 mg) oznaczone jako Time-Cap Labs.

Dlaczego wycofuje się ER metforminy?

Metformina ER została wycofana ponieważ testy wykazały poziomy zanieczyszczenia nitrozoaminą, zwanej N-nitrozodimetyloaminą (NDMA), które przekraczają limit spożycia określony przez FDA jako bezpieczny. Agencja była świadoma śladowych zanieczyszczeń od końca 2019 r., ale dalsze badania dopiero niedawno ujawniły bardziej znaczące ilości.

Która metformina została wycofana w 2021 roku?

Wycofanie dotyczy 100-licznych tabletek o przedłużonym uwalnianiu chlorowodorku metforminy, 750 mg (NDC 29033-056-01), z serii MET200601 (okres ważności 7/22). Tabletki były dystrybuowane w całych Stanach Zjednoczonych. Laboratoria Nostrum dobrowolnie zainicjowały wycofanie 25 stycznia 2021 r.

Która metformina została wycofana w 2020 roku?

W tym samym czasie firma Sun Pharmaceutical Industries dobrowolnie wycofała jedną partię chlorowodorku metforminy w postaci zawiesiny doustnej o przedłużonym uwalnianiu ( nazwa marki Riomet ER; 500 mg/5 ml). Ten konkretny produkt w postaci płynnej metforminy był stosunkowo nowy na rynku amerykańskim i pojawił się na półkach dopiero pod koniec lutego 2020 r.

Jaki rodzaj raka powoduje metformina ER?

W dużych dawkach NDMA może powodować problemy z wątrobą, płucami i nerkami, zgodnie z badaniami przeprowadzonymi na zwierzętach. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) twierdzi, że może to również prowadzić do raku żołądka lub jelita grubego.

Zalecana: