Stowarzyszenie Rozwoju Instrumentów Medycznych (AAMI)
Co to jest AAMI i ANSI?
AAMI jest akredytowaną organizacją zajmującą się opracowywaniem standardów przez American National Standards Institute (ANSI), co oznacza, że procedury, których używamy do opracowywania amerykańskich norm krajowych, spełniają zasadnicze wymagania ANSI dotyczące otwartości, równowaga, konsensus i należyty proces.
Co to jest ocena AAMI?
„Standard AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) zapewnia standardy skuteczności bariery płynnej w krytycznych strefach fartuchów i zasłon, czyli obszarach, w których personel sali operacyjnej jest najbardziej prawdopodobnie wejdą w bezpośredni kontakt z potencjalnie zakaźnym materiałem, takim jak krew i płyny ustrojowe.
Co to jest TIR AAMI?
A raport informacji technicznych (TIR) to publikacja Rady Standardów Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), która zajmuje się konkretnym aspektem technologii medycznej.
Który dokument ANSI AAMI dotyczy jakości?
System jakości Rozporządzenie 21 CFR 820 i ANSI/AAMI/ISO 13485: wymagania prawne dotyczące poruszania się.
