W opracowywaniu leków rozwój przedkliniczny, zwany również badaniami przedklinicznymi lub badaniami nieklinicznymi, jest etapem badań, który rozpoczyna się przed próbami klinicznymi i podczas którego gromadzone są ważne dane dotyczące wykonalności, iteracyjnych testów i bezpieczeństwa leku, zazwyczaj na zwierzętach laboratoryjnych.
Co dzieje się w badaniach przedklinicznych?
W badaniach przedklinicznych naukowcy testują swoje pomysły dotyczące nowych strategii profilaktyki biomedycznej w eksperymentach laboratoryjnych lub na zwierzętach Badania kliniczne (patrz poniżej) odnoszą się do badań na ludziach. Badania przedkliniczne obejmują wszystko, co dzieje się, zanim kandydat zostanie uwzględniony w badaniach na ludziach.
Co należy rozumieć przez badania przedkliniczne?
Posłuchaj wymowy. (pree-KLIH-nih-kul STUH-dee) Badania na zwierzętach, aby dowiedzieć się, czy lek, procedura lub leczenie mogą być przydatne. Badania przedkliniczne mają miejsce przed wykonaniem jakichkolwiek testów na ludziach.
Jaka jest różnica między badaniami przedklinicznymi a klinicznymi?
Podczas gdy badania przedkliniczne odpowiadają na podstawowe pytania dotyczące bezpieczeństwa leku, nie zastępują one badań nad sposobami interakcji leku z ludzkim ciałem. „Badania kliniczne” odnoszą się do badań lub prób, które są przeprowadzane na ludziach.
Jakie są rodzaje badań przedklinicznych?
Tu podajemy te rodzaje badań i ich znaczenie w badaniach przedklinicznych:
- Test przesiewowy. …
- Testy na izolowanych narządach i kulturach bakteryjnych. …
- Testy na modelach zwierzęcych. …
- Ogólny test obserwacyjny. …
- Testy potwierdzające i analogiczne czynności. …
- Mechanizm działania. …
- Farmakologia ogólnoustrojowa. …
- Test ilościowy.