Sprycel po raz pierwszy uzyskał aprobatę FDA w 2006 na leczenie dorosłych z CML Ph+ w MP, którzy są oporni lub nietolerują wcześniejszej terapii, w tym imatinibem.
Kiedy sprycel został zatwierdzony przez FDA?
Data zatwierdzenia: 28.06.2016.
Czy sprycel to chemioterapia?
SPRYCEL to nazwa handlowa generycznego leku chemioterapeutycznego Dasatinib. W niektórych przypadkach pracownicy służby zdrowia mogą używać nazwy handlowej SPRYCEL w odniesieniu do nazwy generycznej leku Dasatinib. Rodzaj leku: SPRYCEL to terapia celowana.
Kiedy Dasatinib został zatwierdzony do stosowania w CML?
Dnia 9 listopada 2017 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała regularną zgodę na leczenie dasatynibu (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) u dzieci z chromosomem Philadelphia -dodatnia (Ph+) przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie przewlekłej.
Czy sprycel jest zatwierdzony przez FDA?
Sprycel jest również zatwierdzonym przez FDA lekiem dla dorosłych z nowo rozpoznaną CML-CP Ph+ i jest zatwierdzony dla tego wskazania w ponad 50 krajach. Zarówno FDA, jak i Komisja Europejska zatwierdziły rozszerzenie wskazania Sprycel na pacjentów pediatrycznych z CML-CP Ph+ w listopadzie 2017 r. i lipcu 2018 r.