Czy importerzy potrzebują rejestracji FDA?

2024 Autor: Fiona Howard | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2024-01-10 06:41

Chociaż importerzy żywności nie muszą rejestrować się w FDA, ważne jest, aby upewnić się, że ich dostawcy są zarejestrowani. FDA wymaga, aby wstępne powiadomienie było składane dla wszystkich importów żywności, a wstępne powiadomienie nie może być złożone bez numeru rejestracyjnego producenta.

Kto jest zobowiązany do rejestracji w FDA?

Krajowe i zagraniczne zakłady produkujące, przepakowujące lub ponownie etykietujące produkty lecznicze w Stanach Zjednoczonych są zobowiązane do zarejestrowania się w FDA. Krajowi i zagraniczni producenci leków, firmy zajmujące się przepakowywaniem lub ponownym etykietowaniem są również zobowiązani do wymienienia wszystkich swoich komercyjnie sprzedawanych produktów leczniczych.

Czy FDA reguluje import?

Wszystkie produkty regulowane przez Agencję ds. Żywności i Leków muszą spełniać te same wymagania, niezależnie od tego, czy są importowane z zagranicy, czy produkowane w kraju. Zadanie ochrony konsumentów obejmuje coraz większą potrzebę nadzorowania importu.

Jak zarejestrować się w FDA jako importer?

Importerzy mogą zarejestrować się w FDA na swojej stronie internetowej Zakłady spożywcze w USA i kraju eksportującym mogą również zarejestrować się na odpowiedniej stronie w witrynie internetowej FDA. Po zarejestrowaniu otrzymasz siedmiocyfrowy identyfikator. Ten kod będzie wymagany w przypadku wcześniejszego powiadomienia FDA.

Czy FDA kontroluje importy?

Produkty podlegające regulacjom FDA podlegają kontroli, gdy są oferowane do importu do Stanów Zjednoczonych. Produkty mogą zostać odrzucone, jeśli w wyniku badania lub w inny sposób wydają się naruszać wymagania FDA.