Podsumowanie. Chociaż PRP nie jest „zatwierdzony przez FDA”, może być legalnie oferowany w klinice „poza etykietą” w USA w niezliczonych wskazaniach dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego.
Dlaczego PRP nie jest zatwierdzony przez FDA?
Proces regulacyjny dla tych produktów jest opisany w 21 CFR 1271 Kodeksu Przepisów FDA. Zgodnie z tymi przepisami niektóre produkty, w tym produkty z krwi, takie jak PRP, są zwolnione i dlatego nie są zgodne z tradycyjną ścieżką regulacyjną FDA, która obejmuje badania na zwierzętach i próby kliniczne
Czy PRP jest bezpieczną procedurą?
Ponieważ zabiegi wykorzystują własne tkanki pacjenta, Iniekcje PRP są bezpieczne i można je podawać samodzielnie lub w połączeniu z innymi procedurami.
Czy PRP FDA jest zatwierdzony w Kanadzie?
18 lipca He alth Canada wyjaśniło różnicę między PRP a technikami komórek macierzystych, potwierdzając, że PRP jest zatwierdzoną procedurą.
Czy PRP udowodniono klinicznie?
Udowodniono klinicznie, że terapia PRP przyspiesza czas gojenia się organizmu po urazie, często bez operacji Niektórzy pacjenci z Santa Barbara, Goleta, Santa Maria i Ventura w Kalifornii uważają, że osocze bogatopłytkowe kosztuje przewyższa te związane z operacją i jej długą rehabilitacją.
