Ogólnie rzecz biorąc, badanie nieinterwencyjne (NIS) (nazywane również badaniem nieinterwencyjnym) to gdzie pacjent przyjmuje regularnie leki przepisane zgodnie z etykietą … Nieinterwencyjne Badania dają naukowcom możliwość sprawdzenia, jak lek lub procedura działa w rzeczywistych sytuacjach.
Czym jest nieinterwencyjna metoda badawcza?
Badania nieinterwencyjne: Badania z wykorzystaniem projektów, które nie obejmują interwencji lub manipulacji eksperymentalnej … Naukowcy wykorzystują w swojej pracy różne narzędzia i projekty, ale co definiuje ich pracę jako naukę to zbiór procedur i rozsądnych sposobów myślenia.
Czym jest nieinterwencyjne projektowanie badań?
Badanie nieinterwencyjne (NIS) to badanie epidemiologiczne lub badanie obserwacyjne, w którym nie przeprowadza się żadnej interwencji związanej z badaniem pacjenta. … Tak więc badania nieinterwencyjne i obserwacyjne stają się coraz bardziej istotne w dostarczaniu informacji na temat używania narkotyków po ich dopuszczeniu do obrotu.
Czym są badania nieinterwencyjne?
Artykuł 2 dyrektywy 2001/20/WE definiuje „badanie nieinterwencyjne” jako badanie, w którym produkt(y) medyczny jest (są) przepisany(e) niezależnie od włączenia uczestnika do badanie i jako część strategii terapeutycznej, w tym procedury diagnostyczne i monitorujące, co nie jest z góry ustalone w protokole badania …
Co to jest badanie interwencyjne i badanie nieinterwencyjne?
Przez lata przy projektowaniu protokołów istniała niepewność, czy włączenie określonych procedur diagnostycznych lub monitorujących spowoduje, że planowane nieinterwencyjne badanie po wydaniu pozwolenia zostanie sklasyfikowane jako interwencyjne badanie kliniczne podlegające dyrektywie 2001/ 20/WE.
