Pierwsza szczepionka przeciwko rakowi szyjki macicy została przyspieszona do zatwierdzenia przez amerykańskie organy nadzoru. Choroba zabija każdego roku 233 000 kobiet na całym świecie. Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła sprzedaż szczepionki Gardasil, produkowanej przez amerykańską firmę farmaceutyczną Merck, po sześciomiesięcznym szybkim teście klinicznym.
Jak długo zajęło FDA zatwierdzenie szczepionki Gardasil?
Czerwiec 2006: FDA zatwierdza pierwszą w historii szczepionkę HPV
FDA zatwierdza Gardasil®, pierwszą w historii szczepionkę chroniącą przed rakiem szyjki macicy. Agencja przyspiesza okres oceny w ramach procesu priorytetowego przeglądu, udzielając zatwierdzenia w ciągu zaledwie 6 miesięcy.
Kiedy firma Gardasil została wycofana?
Gardasil, szczepionka zatwierdzona przez FDA w 2006 roku w celu zapobiegania niektórym nowotworom i chorobom wywoływanym przez cztery typy HPV, nie jest już dystrybuowana w Stanach Zjednoczonych. S. W 2014, FDA zatwierdził Gardasil 9, który obejmuje te same cztery typy HPV co Gardasil, a także dodatkowe pięć typów HPV.
Jakie są długoterminowe skutki uboczne szczepionki Gardasil?
Czy szczepionka HPV może powodować długotrwałe (przewlekłe) schorzenia?
- zespół chronicznego zmęczenia (czasami nazywany ME)
- złożony regionalny zespół bólowy.
- tachykardia posturalna.
- przedwczesna niewydolność jajników.
- Zespół Guillain-Barré.
Czy starsza kobieta może otrzymać szczepionkę przeciw HPV?
W październiku 2018 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła, że rozszerzyła zatwierdzony wiek szczepionki przeciwko HPV do 45 dla kobiet i mężczyzn. W czerwcu 2019 r. kluczowy komitet doradczy Amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) zalecił szczepionkę wszystkim mężczyznom i kobietom w wieku do 26 lat.